專注研發,讓中國藥走向國際市場

  湖北日報全媒記者 黃璐

    9月10日,國家食藥監局部分職責分工調整。
    信息一出,李莉娥迅速對公司研發中心工作進行相應調整。
    作為宜昌人福藥業總工程師,李莉娥主抓公司產品研發工作。她帶領的研發團隊,開發出具有國際先進水平的芬太尼系列麻醉藥品,填補了國內空白。
    新時代新使命,專業技術人才迎來了建功立業的黃金期。
    在醫藥行業摸爬滾打30多年,李莉娥說:“只有始終專注研發,不斷推陳出新,才能一步步把中國藥推向國際市場。”

    技術創新,讓麻醉藥不再是歐美“專場”

    去年5月3日,一則消息引起國內麻醉企業界震動。
    宜昌人福宣布,他們首次實現中國麻醉藥品的技術出口,將具有自主知識產權的枸櫞酸芬太尼注射劑技術,向印度尼西亞MBF公司進行轉讓。
    這一重大跨越背后靠什么?
    李莉娥回答:“技術創新!”
    從產品出口到技術出口,宜昌人福實現了中國麻醉企業的一次重大跨越。“這是一個良好的開端。”李莉娥說,芬太尼系列麻醉藥品在工藝技術方面有自主核心專利,國際上領先,計劃逐步走向國際市場。
    李莉娥介紹,中國是醫藥大國,但并不是醫藥強國,特別是在醫藥制造方面,長期以來依賴技術進口。
    2001年,宜昌人福改制后,開始向麻醉藥品領域進軍。“要做就做最前沿的!”李莉娥帶領團隊在麻醉藥研發的征程上奮起直追。
    在經過詳細的可行性論證后,宜昌人福決定立項研制當時被世界麻醉界譽為“21世紀麻醉鎮痛藥”的鹽酸瑞芬太尼。
    沒有太多經驗可借鑒,李莉娥翻閱大量國外文獻報道,制定詳細的研發進度和工作計劃,每天在實驗室收集反應溫度、壓力、時間等實時控制參數,分析、整理和改進。
    經過近一年的努力,鹽酸瑞芬太尼項目宣布完成。李莉娥帶領科研團隊,通過改變原料合成工藝條件和后期處理方式,形成6項自主工藝技術,人福也成為全球第二家具備鹽酸瑞芬太尼生產能力的廠家。
    以此為契機,李莉娥團隊又相繼開發出枸櫞酸舒芬太尼、咪達唑侖等麻醉鎮靜藥品,大大縮短了與歐美發達國家的差距。
    李莉娥深知,要實施國際化,沒有高端人才,也是一句空話。
    為此,她與國內外知名科研院校建立各種創新平臺,吸引更多高素質的藥學、醫學專家從事技術創新。
    如今,宜昌人福已成為亞洲最大的麻醉藥品研發和生產基地,麻醉產品銷往全球22個國家和地區,高端產品更是進軍歐美市場。“我們緊盯國際麻醉鎮痛領域最新研究成果,保持與國際研發水平同步,讓企業從原來的跟跑,到現在的并跑,到未來的領跑!”面對未來,李莉娥信心滿滿。

    人命關天,藥品生產不可有絲毫懈怠

    “疼痛本身就是疾病,不是我們平常所說的‘忍忍就能過去’那么簡單。”
    通過市場調研,李莉娥發現,疼痛已嚴重影響患者的生活質量,并被世界衛生組織列為第五大生命體征。
    李莉娥說,目前,社會對疼痛問題重視不夠。多數人認為,痛是正常的,尤其是晚期癌癥患者的疼痛沒有得到有效緩解。
    據統計,我國癌痛患者中1/3是中重度疼痛,給患者和家屬帶來極大痛苦。“如果合理使用止痛藥物,絕大多數疼痛是可以有效控制的。”李莉娥說。
    經過對臨床需求的調研,2014年,她主持研發的氫嗎啡酮注射液成功上市,主要應用于術后及癌痛等中重度疼痛領域;2015年,研發的納布啡注射液,對內臟痛有獨特療效。
    2012年起,李莉娥主持藥品開發項目共計130余項,麻醉藥品由原來的5個品種增加到50多個,形成局麻、全麻、肌松、鎮靜、營養、拮抗等麻醉科系列用藥格局,在國內細分市場占有率超過60%。
    新產品的不斷上市,不僅為公司提供了新的利潤增長點,也為患者帶來福音。2017年,李莉娥團隊研發的氫嗎啡酮、納布啡2個產品納入國家醫保目錄。
    “藥品生產人命關天,不可有絲毫懈怠,其安全性、可靠性、有效性必須得到保障。”在人福,李莉娥以嚴謹出名。
    她擔任宜昌人福質量管理部部長期間,一次工人疏漏,進廠的一批包裝盒質量不符合要求,李莉娥堅決不予放行,“藥是用來治病救人的,這樣會誤導患者,出了問題誰負責?”
    嚴謹務實的作風,讓李莉娥帶領的人福科研團隊越走越穩健,為中國藥企走向世界積累了寶貴經驗。
    一代人有一代人的奮斗。“一個科研工作者,能夠把自己的工作和國家、社會以及時代賦予的使命緊密相連,充分施展才干,為國爭光、作出貢獻,就是人生最大的成就,也是最大的幸福。”李莉娥說。

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